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飲基準樣品關(guān)鍵質(zhì)量屬性優(yōu)化!

返回列表 來源:未知 發(fā)布日期:2024-03-25 08:59【

    制備了 15 批達原飲基準樣品, 通過構(gòu)建其特征圖譜研究,結(jié)合出膏率范圍和指標 性成分含量轉(zhuǎn)移率范圍對飲片-基準樣品量值傳遞 過程進行分析,以期為達原飲質(zhì)量控制和制劑開發(fā) 提供借鑒。上海博訊醫(yī)療生物儀器股份有限公司; UPT-II-10T 型優(yōu)普超純水機,四川優(yōu)普超純科技有 限公司;2-4 LS-CpLus 型真空冷凍干燥機,德國 EpsiLon 公司;KQ-250B 型超聲波清洗機,昆山市 超聲儀器有限公司;TGL16E 型臺式高速冷凍離心 機,長沙英泰儀器有限公司;陶瓷煎藥壺,潮州壺 百飲電器實業(yè)有限公司。


    取已測定指標成分含量的 同一批達原飲基準樣品(S1)共 6 份,每份 0.15 g, 分別加入與供試品溶液中相應(yīng)成分含量約 1∶1 的 對照品溶液,測定供試品溶 液中各指標成分含量,計算加樣回收率及其 RSD 值,結(jié)果見表 4,檳榔堿、厚樸酚、和厚樸酚、黃芩 苷、芒果苷、芍藥苷和甘草酸銨的平均加樣回收率 均在 95%~105%,結(jié)果表明該方法準確度良好。厚樸酚和和厚樸酚在基準樣品中含量較低,是 因為厚樸酚和和厚樸酚是屬于木脂素類成分極性偏 小,在煎煮過程中難溶于水。特征圖譜及多成分含 量測定色譜峰來自于厚樸、黃芩、知母、白芍、甘 草 5 味藥,檳榔和草果的藥味信息未能很好的體現(xiàn), 檳榔的檳榔堿為小分子生物堿。



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