術提取制備的現代化中藥制劑,具有制備工藝 先進、質量穩定、提取效率高、使用和攜帶方便等 優勢,在多個醫療機構的藥學部門均有較為廣泛 的應用。但目前為止,使用配方顆粒直接混合 調配和全方飲片煎煮后制粒所得的仲歸顆粒是 否存在差異,并未進行明確的研究。含量測定使用Waters2695e高效液 相色譜儀,購自美國 Waters 公司,配置為光電二 極管陣列(PAD)檢測器,柱溫箱,自動進樣器;對 照品、樣品稱量使用電子精密分析天平購自瑞士 Mettler-Toledo 公司;供試品制備用 KQ-300DE 數顯 溫控超聲清洗儀購自昆山超聲儀器廠。取京尼平苷酸和阿魏酸對 照品,各精密稱取約 5mg,分別轉移至 5mL 量瓶 中,加甲醇溶解后定容至刻度,即得兩種對照品 含量均為1mg/mL的對照品溶液。
雖然從成本和含量等方面分析,配 方顆粒直接混合調配仲歸顆粒時,與飲片水提液 制粒主要指標性成分濃度范圍接近,且前者方法 更為簡便,但從成品質量穩定性的角度考慮,后者 仍較為適宜。上述研究結果,除為仲歸顆粒的制 備工藝提供了科學依據外,進一步證明了該制劑 的開發和制備價值。可知兩種制備方法導致 指標性成分差異明顯的原因,可能是直接使用配 方顆粒混合,所得樣品經篩分后不同程度存在損 失的情況。同時混合過程中顆粒難以攪拌均勻, 導致各批次樣品差異較大。