通過上調細胞內的 鈣離子濃度,促進水分及黏蛋白的分泌,進而改善干眼 癥癥狀,是一種治療干眼癥的新型藥物。截至 2022 年 5 月 25 日,國內尚無藥品生產企業取得地夸磷 索鈉滴眼液批準文號,也無其含量測定的相關報道。本 研究中采用反向離子對高效液相色譜法測定了地夸磷 索鈉的含量。BP211D 型電子天平(德國賽多利斯公司,精度 為十萬分之一);UV - 2600i 型紫外可見分光光度計, LC - 2030 Plus 型高效液相色譜儀,LC - 20 AD 型高效 液相色譜儀,均購自日本島津公司;Agilent 1220 infinity LC 型高效液相色譜儀(美國安捷倫科技公司);DL - 204 型電熱恒溫干燥箱(天津市中環實驗電爐有限公 司);KQ - 800DE型數控超聲波清洗器(昆山市超聲儀器 有限公司,功率為1 600 W,頻率為40 kHz)。
前期試驗中,取對照品 10 mg,精密稱定,加純化 水,制成每 1 mL溶液中含地夸磷索鈉 50 μg的溶液,采 用紫外分光光度計于 200~400 nm 波長范圍內進行掃 描。結果地夸磷索鈉溶液約在 205 nm 及 262 nm 波長處 有最大吸收,由于205 nm只檢測到該峰末端部分,屬紫 外末端吸收,故檢測波長選擇262 nm。樣品連續進樣時間不宜過長,超過6 h,色譜峰逐漸 漂移,峰形走樣變形,理論板數變小,拖尾因子變小;超 過 10 h,單峰變為雙峰,理論板數進一步變小,柱效下 降,易導致泵和色譜柱損壞。故建議進樣時間控制在4 h 內,試驗結束后需加倍延長沖洗色譜柱的時間。