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氯代環(huán)丙沙星的質(zhì)量控制中的清洗器使用。

返回列表 來源:未知 發(fā)布日期:2022-10-31 08:43【

    鹽酸環(huán)丙沙星主要有鹽酸環(huán)丙沙星片和鹽酸 環(huán)丙沙星膠囊 2 種制劑,現(xiàn)行中國藥典中收錄了 鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸環(huán)丙沙星片和鹽酸環(huán)丙沙星 膠囊以及其他相關(guān)劑型。在“鹽酸環(huán)丙沙星”的 有關(guān)物質(zhì)里,對雜質(zhì) A、B、C、D、E 和 I 等進行 了相應(yīng)控制。U-3000 高效液相色譜儀(美國 Thermo 公司); LC-6AD 半制備液相色譜儀(日本島津公司); Xevo G-2 QTOF 液相質(zhì)譜聯(lián)用儀(美國 Waters 公 司);XS-205 型電子分析天平、XPE-205DR 型電 子分析天平均購自瑞士梅特勒公司;ME36S 型微 量天平(德國 Sartorius 公司);KQ-500ED 超聲波清洗器(昆山市超聲儀器有限公司)。


    精密量取環(huán)丙沙星 12.80 mg 置 10 mL 量瓶, 加 0.1%甲酸使溶解并稀釋至刻度,搖勻,取 1 mL 至 100 mL 量瓶中,加流動相 A 稀釋至刻度,搖勻, 作為環(huán)丙沙星線性儲備液,精密量取線性儲備液 1,5,10,15 mL,分別置于 10,20,20,20 mL 量瓶中,加流動相 A 稀釋至刻度,搖勻得 4 種濃 度的線性溶液。分別取 4 種濃度的線性溶液和線 性儲備液各 20 μL,進樣測定。根據(jù)耐用性試驗結(jié)果,氯代環(huán)丙沙星對不同 規(guī)格的色譜柱未有明顯的要求。氯代環(huán)丙沙星在 2 根不同品牌的色譜柱條件下,其保留時間略有不 同,但是其相對保留時間一致,并且測定結(jié)果也 較為一致。因此,可使用常規(guī)的色譜柱對氯代環(huán) 丙沙星進行測定。




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